Требования к оснащению медицинских кабинетов для лицензирования

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Требования к оснащению медицинских кабинетов для лицензирования». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.

Сбор, сортировку и транспортировку грязного белья выполняют техслужащие, не допускаются к данному процессу, люди, которые лечат и ухаживают за больными – врачи, медсестры. Сотрудники, которые меняют белье, должны быть обеспечены спецодеждой, которую вместе с простынями и пододеяльниками направляют в стирку. Маску с перчатками обрабатывают дезинфекторами, антисептиками. Собирают грязное белье по палатам в плотные мешки. После смены простыней и наволочек в палате проводят уборку. Белье со следами крови и биологических выделений, дезинфицируют сразу в кладовой, остальные вещи сортируют и упаковывают. По СанПиН медицинских учреждений в 2023 году на тележке упаковки транспортируют в больничную прачечную. Где выполняется стирка в стиральных машинах.

Лицензирование медицинского кабинета

Медицина — это сфера деятельности, которая оказывает прямое влияние на жизнь и здоровье человека. Для того, чтобы гарантировать людям стабильный уровень качества медицинских услуг государством введено обязательное лицензирование медицинской деятельности. Эта мера позволяет государству контролировать уровень качества и безопасности предоставляемых населению медицинских услуг.
Медицинская лицензия — это обязательный для всех медицинских кабинетов документ, который служит гарантией соблюдения установленных законодательством норм в процессе оказания медицинских услуг.
Важно: каждый вид медицинских услуг лицензируется отдельно. Поэтому для открытия медицинских кабинетов разных направлений нужно будет получить отдельные медицинские лицензии.

Список документов, необходимых для лицензирования медицинского кабинета, включает в себя:

1. Заявление в установленной законодательством форме
2. Нотариально заверенные копии следующих документов: учредительные документы организации, свидетельство о государственной регистрации, ИНН организации или ИП, уведомление Росстата о присвоении кодов статистики, выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП.
3. Приказ об утверждении генерального директора организации и главного бухгалтера.
4. Трудовые соглашения с сотрудниками и документы, подтверждающие их образование и стаж работы в отрасли.
5. Документы, подтверждающие право собственности на медицинское помещение или договор аренды сроком не менее 1 года.
6. Техническая документация на медицинское помещение.
7. Заключения санитарно-эпидемиологической и пожарной экспертизы для здания и помещений.
8. Документы, подтверждающие наличие, а также регистрацию и сертификацию оборудования и изделий, необходимых для осуществления медицинской деятельности.
9. Квитанция об оплате государственной пошлины в размере 7500 рублей.

Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях

1 настоящий Порядок устанавливает правила организации оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях медицинскими организациями и иными организациями, осуществляющими медицинскую деятельность (далее — медицинские организации).

2. Оказание медицинской помощи взрослому населению осуществляется при стоматологических заболеваниях зубов, пародонта, слизистой оболочки рта, языка, слюнных желез, челюстей, включающих:

• кариозные, некариозные и другие поражения зубов;
• острые, хронические и специфические воспалительные заболевания, острую и хроническую травму, приобретенные дефекты и деформации, онкологические заболевания пародонта, слизистой оболочки рта, языка, слюнных желез, челюстей;
• аномалии и дефекты развития зубов, зубных рядов, челюстей, их предпосылки и последствия.

3. Медицинская помощь взрослому населению при стоматологических заболеваниях оказывается в виде:

• первичной медико-санитарной помощи;
• специализированной медицинской помощи.

4. Медицинская помощь взрослому населению при стоматологических заболеваниях оказывается в следующих условиях:

• амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения);
• дневного стационара (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, но не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения).

5. Медицинская помощь взрослому населению при стоматологических заболеваниях оказывается в следующих формах:

• экстренная (оказываемая при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, представляющих угрозу жизни пациента);
• неотложная (оказываемая при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, без явных признаков угрозы жизни пациента);
• плановая (оказываемая при проведении профилактических мероприятий, при заболеваниях и состояниях, не сопровождающихся угрозой жизни пациента, не требующих экстренной и неотложной медицинской помощи, и отсрочка оказания которой на определенное время не повлечет за собой ухудшение состояния пациента, угрозу его жизни и здоровью).

Рекомендуемые штатные нормативы стоматологического кабинета в профессиональных образовательных организациях, образовательных организациях высшего образования и дополнительного профессионального образования, призывных пунктах на предприятиях и в организациях

№ п/п	Наименование должности	Количество должностей
1	Заведующий-врач-специалист	0, 5 на кабинет при наличии не менее 2 должностей врачей стоматологического профиля
2	Врач-стоматолог (врач- стоматолог-терапевт)	1 на 2000 человек взрослого населения, но не менее 1 должности на кабинет (не более 2-х должностей на 1 кресло при двухсменной работе)
3	Зубной врач	Вводится по ведомости замены по нормативам врача-стоматолога
4	Медицинская сестра	1 на 1 должность врача стоматологического профиля
5	Гигиенист стоматологический	1 на кабинет (при наличии рабочего места)
6	Санитарка	1 на 2 должности врачей стоматологического профиля, но не менее 1 должности на кабинет

Правила организации деятельности мобильного стоматологического кабинета

1 настоящие Правила определяют организацию деятельности мобильного стоматологического кабинета (далее — кабинет).

2. Кабинет организуется как структурное подразделение стоматологической поликлиники или стоматологического отделения медицинской организации.

3. Кабинет организуется для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях вне стационарных помещений медицинской организации, в том числе в отдаленных и труднодоступных населенных пунктах, врачами-стоматологами или другими специалистами стоматологического профиля, входящими в штат подразделений стоматологической поликлиники или стоматологического отделения медицинской организации, с учетом территориальных особенностей и потребностей в медицинской помощи при стоматологических заболеваниях.

4. Структура и штатная численность кабинета утверждаются с учетом рекомендуемых штатных нормативов, предусмотренных приложением № 8 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденному настоящим приказом.

Рекомендуемые штатные нормативы не распространяются на медицинские организации частной системы здравоохранения.

5 на должность заведующего кабинетом назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки» (далее — Квалификационные требования), по специальностям «стоматология», «стоматология общей практики», «ортодонтия», «стоматология терапевтическая», «стоматология хирургическая», «стоматология ортопедическая», прошедший повышение квалификации по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье», а также профессиональному стандарту «Специалист в области здравоохранения и общественного здоровья».

6 на должность врача-специалиста кабинета назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям по специальностям «стоматология», «стоматология общей практики», «ортодонтия», «стоматология терапевтическая», «стоматология хирургическая», «стоматология ортопедическая».

7 на должности специалистов со средним профессиональным (медицинским) образованием назначаются медицинские работники, соответствующие Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием, по специальностям «стоматология», «стоматология ортопедическая», «стоматология профилактическая», «сестринское дело».

8. Оснащение кабинета осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением № 9 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденному настоящим приказом.

9. Основными функциями кабинета являются:

• выявление и лечение заболеваний зубов, пародонта и слизистой оболочки рта, направление пациентов с осложненными формами заболеваний к врачам соответствующего стоматологического профиля в стоматологическую поликлинику или стоматологическое отделение многопрофильной медицинской организации, в челюстно-лицевое отделение медицинской организации;
• выявление и лечение пациентов с зубочелюстно-лицевыми аномалиями и предпосылками их развития врачами-ортодонтами, а при их отсутствии выявление и направление к врачу-ортодонту в стоматологическую поликлинику или стоматологическое отделение многопрофильной медицинской организации;
• выявление и лечение (протезирование) пациентов с дефектами коронок зубов и зубных рядов, а при необходимости сложного протезирования направление пациентов в стоматологическую поликлинику или стоматологическое отделение многопрофильной медицинской организации;
• проведение мероприятий по профилактике стоматологических заболеваний, осуществление гигиенического образования и обучения рациональной гигиене рта;
• предоставление информации о деятельности кабинета, данных о состоянии стоматологического здоровья обслуживаемого контингента и предложений по организации мероприятий, направленных на укрепление здоровья, руководству медицинской организации, в структуру которого он входит;
• внедрение в клиническую практику современных достижений в области оказания медицинской помощи и проведение анализа эффективности их применения.
• представление отчетности по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, сбор и представление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения.

Список документов, которые необходимо подготовить

Чтобы пройти процедуру лицензирования понадобится следующий пакет документов:

• заявление о выдаче медицинской лицензии с предоставлением услуг массажа;
• пакет учредительных и регистрационных документов компании, где находится кабинет;
• свидетельства из ФНС и Росстата о постановке на налоговый и статический учет;
• документы на аренду помещения или подтверждение, что она находится в собственности у заявителя;
• документы о соответствии массажного кабинета всем требованиям СанПиНа;
• СЭЗ, написанное с учетом всех санитарно-эпидемиологических норм;
• перечень медицинского оборудования массажного кабинета;
• квитанция об оплате госпошлины.

Все перечисленные документы должны быть написаны в соответствии со всеми требованиями. Неправильное их оформление или неполный пакет может стать причиной отказа в получении лицензии. Также для соответствия с требованиями СанПиНа может потребоваться ремонт и отделка помещения. Ниже описана подробная инструкция как получить лицензию на массажный кабинет.

С 1 марта 2021 года вступает силу Приказ Минздрава от 11.12.2020 г. № 1317н

В соответствии с пунктом 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства РФ» (Собрание законодательства РФ, 2021, № 23, ст. 4091), приказываю:

1. Утвердить прилагаемый классификатор работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность.

2. Признать утратившими силу:

• приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарнопротивоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях» (зарегистрирован Министерством юстиции РФ 6 мая 2013 г., регистрационный № 28321);
• приказ Министерства здравоохранения РФ от 13 июня 2017 г. № 325н «О внесении изменений в Требования к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарнопротивоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, утвержденные приказом Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. № 121 н» (зарегистрирован Министерством юстиции РФ 7 июля 2017 г., регистрационный № 47336);
• приказ Министерства здравоохранения РФ от 25 марта 2019 г. № 155н «О внесении изменений в Требования к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарнопротивоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, утвержденные приказом Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. № 121 н» (зарегистрирован Министерством юстиции РФ 21 августа 2019 г., регистрационный № 55696).

Кто может оказывать медицинскую помощь по профилю «косметология»?

В соответствии с п. 4 Порядка медицинскую помощь по данному профилю может оказывать врач-косметолог. Кроме того, по назначению врача-косметолога отдельные медицинские услуги и манипуляции может оказывать средний медицинский персонал.

К медицинскому персоналу предъявляются требования, обозначенные в приложениях к Порядку. Так, на должность врача-косметолога и среднего медицинского персонала могут быть назначены специалисты, отвечающие соответственно следующим требованиям:

Врач-косметолог

Средний медицинский персонал

Cоответствие Квалификационным требованиям к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденным Приказом Минздрава России от 08.10.2015 № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки», по специальности «косметология» (далее – Квалификационные требования)

Получено дополнительное профессиональное образование по специальности «Сестринское дело в косметологии»

Перечень документов для лицензирования ТОМИ

Из рассмотрения оценочного листа, составленного для организаций, осуществляющих ТО медицинских изделий, следует, что к проверке нужно приготовить следующие документы:

• выписка из ЕГРЮЛ (ЕГРИП), другие документы, где указаны полное и сокращенное наименование, организационно-правовая форма, адрес юридического лица, государственный регистрационный номер (ОГРН), ФИО индивидуального предпринимателя, адрес места жительства, регистрационный номер ИП;
• свидетельство о праве собственности на помещение, где будет производиться ТО, или договор аренды, оперативного управления или иные, подтверждающие законное право на его использование;
• документы о собственности или договор аренды на технические средства, оборудование, инструменты, средства измерения, необходимые для ведения лицензионной деятельности, акты поверки.
• эксплуатационная документация на медицинские изделия (технику, оборудование), в отношении которых производится техническое обслуживание;
• сертификат соответствия системы менеджмента качества (СМК), созданной и функционирующей в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 13485-2017;
• штатное расписание, трудовые договоры,приказы о приеме на работу, трудовые книжки, квалификационные документы работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий.

Оснащение кабинетов по стандартам (лицензирование)

В состав оснащения кабинета акушера-гинеколога входит 23 наименования предметов, среди которых: кресло, светильник, наборы, колькоскоп, прибор для отслеживания взаимосвязи матери и ребенка, стетоскоп, весы, ростомер, тазомер, тонометр, ширма и т.д.

У аллерголога-иммунолога в кабине будут установлены: аппарат для ИВЛ, спирограф, небулайзер, микроскоп, пикфлоуметр, инфузомат, набор для помощи при анафилактическом шоке, тонометр.

Эндокринолог будет иметь в кабинете: весы, ростомер, тонометр, неврологический набор, глюкометр с тест-полосками.

У гастроэнтеролога устанавливаются: ширма, негатоскоп, тонометр, фонендоскоп, ростомер.

Дерматоневрологу предназначены: дерматоскоп, сфигмоманометр, лупа, рециркулятор, приборы для удаления доброкачественных образований и криотерапии, лампа.

В кабине лора: осветитель врача, инструментарий для хирургического вмешательства, увеличительная линза, отоскоп, баллон для продувания ушей, воронка Зигля, сканер носовых пазух и т.д.

У педиатра в кабинете имеется: термометр, тонометр, облучатель-рециркулятор, ширма, весы, ростомер, стетофонендоскоп, шпатели, емкости.

В состав оснастки кабинета входят все необходимые приборы, инструменты и установки, наличие которых необходимо при получении лицензии на медицинскую деятельность.

Стоматологическая лицензия на услуги клиники или кабинета

Главная Лицензирование Росздравнадзора медицинской деятельности

Экспертная помощь в получении бессрочной медицинской лицензии для частного кабинета или клиники на стоматологию общей практики и специализированные виды стоматологической деятельности. Оформление под ключ при наличии минимального пакета документов (учредительные, на медицинское оборудование, договор аренды или купли-продажи помещения). Легально, без риска отклонения заявки!

Оказание стоматологических услуг без лицензии – грубое нарушение законодательства, за которое предусмотрена административно-правовая и уголовная ответственность.

• детскую (лечение молочных/постоянных зубов, коррекция прикуса, услуги челюстно-лицевой хирургии);
• терапевтическую (лечение пародонта и кариеса, депофорез, чистка и эстетическая реставрация зубов);
• ортопедическую (протезирование съемное, несъемное, на имплантах);
• хирургическую (плазмолифтинг, удаление зубов и иные операции);
• ортодонтальную.

Для клиники возможно оформление лицензии на рентген кабинет в стоматологии с разработкой технологического проекта размещения рентгенодиагностического оборудования и других сопутствующих документов.

Отделка, микроклимат и коммуникации стоматологического кабинета

Обратите внимание на поверхности стоматкабинета: они должны быть ровными, гладкими, износостойкими, выполненными из материала, которому не страшны постоянные обработки дезсредствами. Стены и пол следует соединить так, чтобы избежать щелей, откуда невозможно достать пыль и грязь.

В качестве покрытия пола можно выбирать линолеум, однако при этом обязательны плинтусы и запайка стыков полотна.

Поверхности, которые могут быть увлажнены, а именно, санузел, стены возле раковин и оборудование, необходимо покрыть кафельной плиткой.

Раковину и стены кабинета нужно покрыть:

• Не менее чем на 1.6 метров от пола,
• На 0.2 м за пределы прибора или раковины.

Выбор потолка остается за вами (подвесной или натяжной), главное, чтобы его было легко мыть и дезинфицировать.

Как правило, стены стоит окрашивать в светлые и нейтральные тона, поскольку иные их оттенки могут исказить воспринимаемый врачом цвет зубной эмали, десен и крови пациента.

Похожие записи:

• Добро пожаловать на сайт Федерального министерства иностранных дел
• В 2023 году в России увеличат максимальный размер выплат по больничным листам
• Как выписаться из квартиры при ее продаже